RCO Q-ADVANCE®

Descripción

RCO Q Advance®
Nano-Emulsión Oftálmica
(Sistema Nanoestructurado para Alta Biodisponibilidad Ocular)
DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Nano-Emulsion oftálmica de Alta Biodisponible antioxidante y regeneradora a base de
Aloe vera, miel y complejo fitonutricional.
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN:
Solución estéril para uso oftálmico grado Farmacéutico.
Frasco gotero de 15 mL (polímero grado farmacéutico apto para uso oftálmico grado
Farmaceútico).
La formulación RCO Q Advance® utiliza una nanoemulsión oftálmica como
sistema de liberación avanzado diseñado para:
aumentar la penetración corneal
mejorar la biodisponibilidad de ingredientes lipofílicos
prolongar la retención lagrimal
estabilizar compuestos sensibles como β-caroteno, vitamina E y polifenoles
reducir irritabilidad
permitir mayor eficacia terapéutica con menor cantidad de excipientes
Ficha técnica
Ficha técnica
Las nanoemulsiones son reconocidas internacionalmente como Drug Delivery
Systems de nueva generación, admitidos por:
FDA (Ophthalmic Nanoemulsions Guidance)
EMA (Nanotechnology-based formulations)
ICH Q8, Q9, Q10 (Quality by Design en formulaciones complejas)
Naturaleza y definición de la nanoemulsión:
Una nanoemulsión es un sistema coloidal termodinámicamente estable
compuesto por:
Fase oleosa nanoestructurada (40–600 nm)
Fase acuosa
Emulsionantes grado farmacéutico
Co-solventes lipofílicos (como ácido caprílico)
Características específicas para RCO Q Advance®:
Promedio de tamaño de partícula: 40–600 nm
Polidispersidad (PDI): < 0.3 (estructura homogénea)
Carga superficial: cercana a 0 mV para evitar irritación
Transparencia óptica: apta para uso ocular
Alta estabilidad física: no presenta coalescencia ni separación de fases.
Mecanismos científicos de acción de la nanoemulsión en el ojo:
Mejora de la penetración corneal
La córnea es una estructura anfifílica, con capas lipofílicas e hidrofílicas intercaladas:
Nanoemulsiones (80–150 nm) difunden por ambas fases, permitiendo llegar a:
epitelio,
estroma,
membrana basal.
Estas partículas son más pequeñas que los espacios intercelulares corneales, lo
que incrementa su permeabilidad sin causar daño.

Especificaciones técnicas